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珠三角地區(qū)怎樣辦理醫(yī)療器械許可資質(zhì)?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 10:32
最后更新: 2023-11-22 10:32
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要辦理《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》,就得先搞清楚自己打算經(jīng)營(yíng)哪類產(chǎn)品

醫(yī)療器械根據(jù)結(jié)構(gòu)特征的不同。分為有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械。根據(jù)是否接觸人體,分為接觸人體器械和非接觸人體器械,按其風(fēng)險(xiǎn)程度,分為一、二、三類醫(yī)療器械

參照分類簡(jiǎn)介,企業(yè)可以先確認(rèn)自己所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的種類。再確認(rèn)辦理醫(yī)療器械資質(zhì)

其中單獨(dú)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的,只需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案即可。經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的,就需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,如涉及網(wǎng)絡(luò)銷售(如在淘寶、京東等平臺(tái)),還需辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)周期相對(duì)較長(zhǎng),材料多,專業(yè)性較高,準(zhǔn)備創(chuàng)業(yè)或續(xù)期的企業(yè),可以專業(yè)找我們免費(fèi)咨詢代辦,為您企業(yè)節(jié)約寶貴的時(shí)間。

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