體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)的人員要求，按照2023年3月1日最新執(zhí)行的管理規(guī)定要求體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，最少應(yīng)有一位質(zhì)量管理人員，具有主管檢驗師職稱或者具有檢驗學相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷，或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，，并具有檢驗相關(guān)工作3年及以上工作經(jīng)歷，體外診斷試劑驗收員和售后服務(wù)人員，需要檢驗學相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，值得重點關(guān)注的是，最新規(guī)定明確指出，檢驗學相關(guān)專業(yè)不只是醫(yī)學檢驗專業(yè)，還包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因?qū)W、藥學、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)，體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員，不一定要醫(yī)學檢驗專業(yè)，只要是檢驗學相關(guān)專業(yè)，并符合工作經(jīng)歷要求即可。