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無紡布隔離服/實(shí)驗(yàn)服/防護(hù)服MDR CE認(rèn)證申請(qǐng)流程

單價(jià): 面議
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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-23 20:19
最后更新: 2023-11-23 20:19
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無紡布口罩,無紡布隔離服,無紡布實(shí)驗(yàn)服,無紡布褲子,無紡布帽子,無紡布防護(hù)服,無紡布胡須套出口歐盟:

需要完成MDR CE認(rèn)證,法規(guī)依據(jù)MDR 2017/745,屬于歐盟MDR 法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí):I類

申請(qǐng)CE認(rèn)證流程:

1)企業(yè)自己必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),產(chǎn)品是安全有效的

2)建立相關(guān)MDR CE技術(shù)文件 

3)確定歐盟授權(quán)代表

4)到成員國主管當(dāng)局注冊(cè)登記獲得注冊(cè)信函

5)由企業(yè)簽署符合性聲明DOC

即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志進(jìn)入歐盟銷售。

辦理周期1-2周左右。

圖片_20230331153512.

出口歐盟:新法規(guī)MDR CE認(rèn)證,新法規(guī)IVDR CE認(rèn)證,歐盟授權(quán)代表,basic UDI申請(qǐng)

出口美國:FDA注冊(cè),F(xiàn)DA510K,F(xiàn)DA驗(yàn)廠輔導(dǎo)

出口英國:UKCA認(rèn)證,英國授權(quán)代表,MHRA注冊(cè)

出口瑞士:瑞士代表CHREP

出口加拿大:MDEL注冊(cè),MDL注冊(cè),MDSAP輔導(dǎo)

出口澳洲:TGA注冊(cè),澳洲代表

出口沙特:SFDA(MDMA)注冊(cè),沙特SFDA文件編寫, ISO13485認(rèn)證,歐洲自由銷售證書CFS

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