申請(qǐng)MDEL證書流程

Step1:了解MDEL證書

Step2:確定產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械

Step3:確定是否需要申請(qǐng)MDEL

Step4:申請(qǐng)小企業(yè)費(fèi)用減免（如適用）

小企業(yè)定義：①少于100名員工；②年總收入在3萬(wàn)到5百萬(wàn)加幣之間

Step5:填寫MDEL申請(qǐng)表格

Step6:繳納MDEL費(fèi)用

Step7:提交申請(qǐng)資料

MDEL審評(píng)流程：加拿大衛(wèi)生部收到申請(qǐng)表—篩選填寫完整的申請(qǐng)表—向申請(qǐng)者發(fā)送費(fèi)用清單—收到費(fèi)用后開始進(jìn)行評(píng)審—評(píng)審申請(qǐng)資料—許可證審批決定（ MDEL審評(píng)周期約為120天。）

MDEL證書沒有注明有效期，但MDEL持有者必須在每年4月1日前提交年度審核申請(qǐng)(Annual Licence Review , ALR)，MDEL才能繼續(xù)有效，否則MDEL會(huì)被取消。