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通州中倉北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供人員庫房專業(yè)快捷包下證,

醫(yī)療器械三類: 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類: 注冊(cè)
注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 11:41
最后更新: 2023-11-24 11:41
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經(jīng)營范圍包括哪些?

第三類醫(yī)療器械許可的經(jīng)營范圍包括:醫(yī)用電子設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)設(shè)備、儀器和內(nèi)鏡設(shè)備、醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、手術(shù)室、急診室和診室的設(shè)備和器具。根據(jù)售賣醫(yī)療器械必須辦理經(jīng)營許可證,,國家相關(guān)法律法規(guī),美國食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理體系。醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范由國家美國食品藥品監(jiān)督管理局制定。

許可證的辦理?xiàng)l件

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條的規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可。

1.有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所和倉庫,并有特定的面積要求;

2.具有國家認(rèn)可的專門從事產(chǎn)品經(jīng)營的在職人員;

he business scope of category III medical device license includes: medical electronic e, medical optical e, instruments and endoscopic e, medical magnetic resonance e, medical X-ray e, e and e in the operating room, emergency room and consulting room. According to the sale of medical devices must apply for the business license, the relevant national laws and regulations, the US Food and Drug Administration gradually implement the medical device management standardized management system. The management standards for medical devices are formulated by the United States Food and Drug Administration. Conditions for handling the permit A


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