亚洲国产精品久久久久久久久,久久久精品99,久久久久久久久一区二区,久久久久久久久久久精,99久久精品国产91久久久,国内精品久久久久久久久久,久久9久

門頭溝北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供人員庫房專業(yè)快捷包下證,

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 19:56
最后更新: 2023-11-24 19:56
瀏覽次數(shù): 121
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2、法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:
(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;
(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;
(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(四)臨床評價(jià)資料;
(五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿;
(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證一共有三類,其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理,經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營三類產(chǎn)品則需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營企業(yè)必須明確申

 device is handled as follows: (1) the applicant submits the application materials to the relevant departments; (2) the relevant departments accept the application of the applicant; (3) investigate the actual site and review the product; (4) grant the issuance of class III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devices an


相關(guān)經(jīng)營許可證產(chǎn)品
相關(guān)經(jīng)營許可證產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
新巴尔虎右旗| 潞城市| 灵石县| 南江县| 平山县| 仪征市| 乡城县| 甘孜县| 隆安县| 江城| 庄浪县| 白河县| 辽源市| 涟源市| 明溪县| 监利县| 唐河县| 阳山县| 勃利县| 葵青区| 清涧县| 交口县| 永兴县| 安康市| 昌江| 太湖县| 吐鲁番市| 枣庄市| 岳阳县| 宜丰县| 晋城| 峨眉山市| 博客| 遂昌县| 泸溪县| 稷山县| 沂源县| 汨罗市| 兴海县| 贵阳市| 镇江市|