制造商如何滿(mǎn)足PPE指令的要求？

　　由上述條款1的定義所涵蓋的個(gè)體防護(hù)裝備，必須滿(mǎn)足附錄2中規(guī)定的相應(yīng)的基本健康和安全要求，才能證明確為用戶(hù)提供了適當(dāng)?shù)慕】当Ｗo(hù)和安全性。PPE指令是“新方法”的組成部分，這些要求用通用術(shù)語(yǔ)表示。

　　在指令中也規(guī)定了有關(guān)投放市場(chǎng)的一些要求，如認(rèn)證、符合性聲明、標(biāo)志、用戶(hù)信息等。

　　6、什么是“新方法”法規(guī)？

　　PPE指令是被稱(chēng)之為“新方法”指令法規(guī)內(nèi)容的組成部分，它們由相同的原則和共同的方法產(chǎn)生。“新方法”原則的關(guān)鍵點(diǎn)是：

　　為“基本健康和安全要求”的通用原則提供了法律責(zé)任。

　　制造商可采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)證明符合基本的健康和安全要求。

　　按照“新方法”指令生產(chǎn)的產(chǎn)品必須貼附CE標(biāo)志。

　　“新方法”法規(guī)的基本原則在“基于年方法指令的指南”中作了詳細(xì)的解釋。

　　7、CE認(rèn)證標(biāo)志的含義是什么？它是強(qiáng)制性的嗎？

　　個(gè)體防護(hù)設(shè)備貼附CE認(rèn)證標(biāo)志表明符合PPE指令和其它指令的健康和安全要求。由指令89/686/EEC所包含的PPE貼附CE標(biāo)志是強(qiáng)制性的。

　　8、如何證明與PPE指令的符合性？

　　根據(jù)符合性聲明，對(duì)制造商提出的要求是，從種類(lèi)1相對(duì)簡(jiǎn)單的程序增加到種類(lèi)2和3更詳細(xì)的程序。PPE種類(lèi)的定義在指令的第八條給出。

　　種類(lèi)1（小風(fēng)險(xiǎn)）

　　這個(gè)種類(lèi)有時(shí)涉及到“自我保證”，因?yàn)橹圃焐滩恍枰紮C(jī)構(gòu)的服務(wù)。但制造商必須滿(mǎn)足以下條件：

　　a.保證其產(chǎn)品符合基本的健康和安全要求。（附錄2）

　　b.匯編技術(shù)文體（條款8和附錄3）。

　　c.起草產(chǎn)品符合性聲明（條款12和附錄6）。

　　d.貼附CE標(biāo)志（條款12及13及附錄4）。

　　種類(lèi)2（標(biāo)準(zhǔn)的PPE）

　　要求采用a,b,c,d措施。措施c和d要求EC型式檢驗(yàn)證書(shū)，為此制造商必須：

　　e向公布機(jī)構(gòu)申請(qǐng)型式檢驗(yàn)（條款10），如果滿(mǎn)足條件，公告機(jī)構(gòu)起草EC型式檢驗(yàn)證書(shū)，并同志制造商證書(shū)生效。

　　種類(lèi)3（防止致命的或嚴(yán)重的及產(chǎn)生不可避免危害的PPE）