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深圳醫(yī)療器械辦理要求(醫(yī)療器械辦理流程)

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目前對于醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)來說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須辦理,重點三類醫(yī)療器械許可證是怎么辦理的呢?在這時候很企業(yè)都會選擇專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)來代為辦理,特點是省心省力,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?我們一起來了解了解。

  一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

  1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

  2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

  3、質(zhì)量管理文件等;

  4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

  5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

  6、公司章程、股東會決議等;

  7、財務(wù)人員身份證和上崗證;

  8、其它相關(guān)材料。

 


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