亚洲国产精品久久久久久久久,久久久精品99,久久久久久久久一区二区,久久久久久久久久久精,99久久精品国产91久久久,国内精品久久久久久久久久,久久9久

通州東關(guān)北京醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械二類(lèi)備案提供人員庫(kù)房專(zhuān)業(yè)快捷包下證,

醫(yī)療器械三類(lèi): 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類(lèi): 注冊(cè)
注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 06:46
最后更新: 2023-11-25 06:46
瀏覽次數(shù): 125
采購(gòu)咨詢(xún):
請(qǐng)賣(mài)家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說(shuō)明

1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
2、法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條
第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:
(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;
(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;
(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(四)臨床評(píng)價(jià)資料;
(五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿;
(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證一共有三類(lèi),其中辦理一類(lèi)醫(yī)療器械許可證可以直接辦理,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品則需要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須明確申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件并滿(mǎn)足相關(guān)要求。(一)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管

on materials to the relevant departments; (2) the relevant departments accept the application of the applicant; (3) investigate the actual site and review the products; (4) grant the issuance of class III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devices and the application for the registration of Class II and Class III medical devices, the following materials shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) product technical re; (3) product inspection report; (4); (5) clinical evaluation data; product description and label samples; (6) management system documents related to product development and production; 1. Business license of medical and medical devices submitted by the operating enterprise. There are three types of medical enterprise business licenses, among which the first class medical device license can be directly handled, the operation of second class products needs to apply for the record certificate of second class medical devices, and the operation of third class produc


相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證產(chǎn)品
相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
通化市| 吉木乃县| 高密市| 资阳市| 清涧县| 石嘴山市| 灵山县| 元谋县| 张家界市| 清新县| 临颍县| 聂拉木县| 宕昌县| 项城市| 元氏县| 油尖旺区| 城口县| 澳门| 海林市| 温宿县| 左权县| 南木林县| 兴文县| 通州区| 洛宁县| 专栏| 龙州县| 安福县| 沐川县| 三河市| 盐源县| 密山市| 北流市| 镇康县| 奈曼旗| 宝丰县| 新化县| 称多县| 辽宁省| 即墨市| 临海市|