亚洲国产精品久久久久久久久,久久久精品99,久久久久久久久一区二区,久久久久久久久久久精,99久久精品国产91久久久,国内精品久久久久久久久久,久久9久

石膏繃帶做CE認(rèn)證怎么辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-25 07:34
最后更新: 2023-11-25 07:34
瀏覽次數(shù): 193
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

企業(yè)產(chǎn)品是否符合歐盟相應(yīng)指令和標(biāo)準(zhǔn)決定著產(chǎn)品能否擁有該地區(qū)“市場準(zhǔn)入”資格。這就需要企業(yè)詳細了解產(chǎn)品有關(guān)指令要求。從而實施“準(zhǔn)入”措施。CE認(rèn)證是進入歐盟市場的通行證。

圖片_20230331153512.

醫(yī)療用品順利通過CE認(rèn)證,需要做好三方面的工作:

1、收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(EN)標(biāo)準(zhǔn),通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

2、企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求,貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。

3、企業(yè)必須按照ISO9000+ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建和維護質(zhì)量體系,并取得ISO9000+ISO13485認(rèn)證。

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料包括敷料、護創(chuàng)材料(醫(yī)用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包)屬于醫(yī)療器械中Ⅰ類產(chǎn)品,屬于普通器械產(chǎn)品。石膏繃帶做CE認(rèn)證需要按照MDD指令進行辦理。

相關(guān)石膏繃帶產(chǎn)品
相關(guān)石膏繃帶產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
锡林郭勒盟| 南岸区| 台州市| 班戈县| 缙云县| 文成县| 利川市| 洛川县| 新宁县| 澄迈县| 班戈县| 琼海市| 泰州市| 仙居县| 太原市| 保康县| 岳普湖县| 灌南县| 那曲县| 普兰店市| 乌鲁木齐县| 安阳县| 阿坝县| 保靖县| 洛阳市| 东阿县| 舞钢市| 潜山县| 肇东市| 马龙县| 盐津县| 孙吴县| 巴南区| 金坛市| 项城市| 澄迈县| 长葛市| 左贡县| 永胜县| 新蔡县| 丰镇市|