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醫(yī)療器械三類: 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類: 注冊(cè)
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 04:26
最后更新: 2023-11-26 04:26
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7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

8、其它相道關(guān)材料。

二、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求:

1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米;

2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;

2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

ess scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulations and re 3. Procedures for obtaining the Class III Medical Device License: 1. The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; 2. Relevant departments shall accept the application of the applicant; 3. Investigate the actual site and audit the products;


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