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菲律賓PFDA對(duì)醫(yī)療器械認(rèn)證有效期限有幾種?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 05:11
最后更新: 2023-11-26 05:11
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根據(jù)菲律賓食品和藥品管理局(Philippine Food and Drug Administration,PFDA)的規(guī)定,醫(yī)療器械的注冊(cè)和許可證在菲律賓通常有不同的有效期限,取決于醫(yī)療器械的分類(lèi)和特性。


以下是一般性的有效期限分類(lèi):


1. 類(lèi)別 I - 低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:類(lèi)別 I 的醫(yī)療器械通常被授予3年的注冊(cè)有效期限。


2. 類(lèi)別 II - 中等風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:類(lèi)別 II 的醫(yī)療器械通常被授予5年的注冊(cè)有效期限。


3. 類(lèi)別 III - 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:類(lèi)別 III 的醫(yī)療器械通常被授予5年的注冊(cè)有效期限。


這些有效期限是一般性的指導(dǎo),但實(shí)際的有效期限可能因特定醫(yī)療器械、注冊(cè)條件和法規(guī)的變化而有所不同。


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