杰東藥業(yè)是一家集生物技術(shù)研發(fā)、醫(yī)藥技術(shù)研究、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的多元化企業(yè)。為了落實國家大健康產(chǎn)業(yè)的主導精神，杰東藥業(yè)依據(jù)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，多渠道、多形式的在全國范圍內(nèi)開展了為中醫(yī)藥企業(yè)解決產(chǎn)品上市合法化的問題，致力于創(chuàng)造高效、快捷的批文申報流程。主要提供:保健食品號、化妝品號、保健用品號、消毒產(chǎn)品號、藥食同源食字號、醫(yī)療器械號的申報以及辦理國藥準字號的咨詢服務，還可以為客戶提供OEM貼牌、產(chǎn)品代加工、GMP廠房建設(shè)及認證等服務。所辦理的批號長期查詢，真實有效。公司目前已與國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、中華中醫(yī)藥傳統(tǒng)學會等建立了良好的合作關(guān)系。如今市場劃分越來越細化,第三方認證服務機構(gòu)的出現(xiàn)，使企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)可以得到lingfengxian、大收益的多元化發(fā)展，讓多年來在產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域里拼博的銷售型企業(yè)前途一片光明。韻華生物在為客戶創(chuàng)造產(chǎn)品價值、提升產(chǎn)品品質(zhì)方面出謀劃策，優(yōu)化市場、提高產(chǎn)品的竟爭能力。業(yè)務范圍:解決批號問題、解決加工問題、解決建廠問題。“產(chǎn)品”還是“殘品”，成為現(xiàn)代企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)難以解決的問題。有產(chǎn)品不愁賣的時代已經(jīng)過去，酒香也怕巷子深。商業(yè)環(huán)境的惡化、市場競爭的加劇及消費者對于產(chǎn)品的吹毛求疵，使得銷售型企業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)投入加大。無策略的產(chǎn)品線擴張、針對目標“競品”的草率開發(fā)，換來的將只能是“殘品”!杰東藥業(yè)一直堅持走研發(fā)創(chuàng)新之路，發(fā)展批號辦理服務事業(yè)，竭盡全力為每一位有需求的客戶排憂解難，走攜手共贏之路!我們的口號: 同心邁的更遠，同德走的更近!

批準文號分類

什么是批準文號，批準文號又是如何分類的呢? 若是非要給批準文號來分類的話，我們可從入口和外用來切入，內(nèi)服產(chǎn)品的批號有: 藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)食品;外用產(chǎn)品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號.

1】、中藥外用產(chǎn)品批號--國藥準字號otc

帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。“國藥準字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，相當于人的身份證。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在三級甲等以上的醫(yī)院做臨床，要求比較嚴格。

2】、中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品

提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產(chǎn)品。其實還有一類外用的產(chǎn)品，就是保健用品，此類產(chǎn)品申報的標準，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標準信息公共服務平臺)進行公示。

3】、中藥外用產(chǎn)品批號--妝字號

1、衛(wèi)妝準字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準的國產(chǎn)化妝品(合格)，也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時候的批號名稱。

2、衛(wèi)妝備進字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據(jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定，凡是進口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向衛(wèi)生部申請備案，經(jīng)審核準予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證。

3、衛(wèi)妝特進字:對具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請，經(jīng)同意之后，發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可證可批件4、衛(wèi)妝特字:是衛(wèi)生部批準的國產(chǎn)特殊化妝品，如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格).

4】、以上所說的四個概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時候的說法，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后，化妝品的分類就變得尤為簡單，原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭。

5】、中藥外用產(chǎn)品批號-消字號按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等) 和液體(擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等)

6】、中藥產(chǎn)品申請消字號流程

中藥產(chǎn)品在申請消字號的時候，我們先要對產(chǎn)品進行一個分析，保證產(chǎn)品能一次通過，再對產(chǎn)品進行檢測、備案包括后期的設(shè)計、生產(chǎn)、策劃建議等。

7】、消字號可申請類別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種而我們中藥類的產(chǎn)品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。

8】、消字號申請會遇到的問題

1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人。

2.產(chǎn)品成分需要符合消字號的成分要求。

3.是否有生產(chǎn)能力的廠家

4.產(chǎn)品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型)