要使胸腰椎椎間融合器免除臨床試驗，通常需要充分滿足相關的法規(guī)和標準，提供具有說服力的技術文件和證據。
以下是一些建議，但請注意具體要求可能因國家或地區(qū)的法規(guī)而有所不同：文獻回顧（Literature Review）： 提供充分的文獻回顧，包括已發(fā)表的相關文獻、同類產品的臨床數據、研究報告等。
這些文獻應當涵蓋產品的安全性和有效性，以及在市場上的使用情況。
同類產品的歷史數據： 如果類似的椎間融合器已經在市場上使用一段時間，提供這些產品的歷史數據和安全性效果數據，以支持新產品的相似性。
先進的仿生學和材料科學技術： 說明產品的設計和材料選擇是基于先進的仿生學和材料科學技術，這有助于提高產品的性能并減小植入體內的風險。
臨床經驗： 如果有關聯的臨床醫(yī)生或醫(yī)療機構已經在實踐中使用過該產品并獲得了積極的結果，提供相關的經驗數據和見解。
合適的先進技術： 證明產品采用了符合最新醫(yī)療技術和工程標準的設計和生產方法，以確保其在臨床使用中的安全性和有效性。
****和法規(guī)遵從： 詳細說明產品設計和制造符合最新的國際醫(yī)療器械標準和法規(guī)，以證明產品質量和合規(guī)性。
專業(yè)意見和專家評估： 請專業(yè)領域內的專家提供對產品的評估和意見，以加強免臨床的合理性和合規(guī)性。
在提交這些證據時，通常需要向相關的監(jiān)管機構或認證機構提供詳細的技術文件，以證明產品的安全性和有效性，從而獲得免除臨床的批準。
與專業(yè)的法規(guī)專家或顧問合作可能有助于確保文件的充分性和說服力。
請注意，不同國家或地區(qū)的法規(guī)要求可能存在差異，**在具體國家或地區(qū)的法規(guī)框架下進行詳細了解。