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上海二類醫(yī)療器械銷售備案新辦完整資料

工商服務(wù): 注冊公司,公司變更,疑難解決
代辦服務(wù): 提供地址,提供人員,提供廠家一套材料
周期: 2周
單價: 300.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-30 05:01
最后更新: 2023-11-30 05:01
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詳細(xì)說明

財立來(上海)財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部我們是一家專注于工商稅務(wù)資質(zhì)許可備案代辦的公司,今天為您介紹的是上海二類醫(yī)療器械銷售備案新辦的完整資料。

20230620三類醫(yī)療器械66075.

一、材料:

公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

商品檢驗報告或注冊證明復(fù)印件

醫(yī)療器械銷售人員的資質(zhì)證明復(fù)印件

醫(yī)療器械銷售網(wǎng)站備案證明復(fù)印件(若有)

其他相關(guān)材料

二、要求:

材料清晰、完整、準(zhǔn)確

涉及復(fù)印件的材料需加蓋公司公章

資質(zhì)證明復(fù)印件需加蓋銷售人員個人公章

三、時間周期:

根據(jù)不同具體情況而定,通常在遞交完備的資料后,我們會根據(jù)相關(guān)部門審批的時間安排來為您辦理。

四、費用:

具體的費用根據(jù)實際情況而定,您可以通過與我們的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人聯(lián)系,他會為您提供詳細(xì)的費用說明。

五、流程:

準(zhǔn)備好所需材料

與我司業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人聯(lián)系,確認(rèn)資質(zhì)要求和具體費用

遞交材料,等待審批

領(lǐng)取備案證明、完成備案

在辦理上海二類醫(yī)療器械銷售備案新辦的過程中,可能會有以下注意事項:

請確保所提供的材料復(fù)印件清晰、完整,確保圖片和文字均可辨認(rèn)

如有銷售人員變更或網(wǎng)站信息更新,請及時通知我司進(jìn)行變更備案

備案證明需在器械銷售開始前獲得,否則將會面臨一定的法律風(fēng)險

通過財立來(上海)財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部的專業(yè)代辦服務(wù),您可以避免繁瑣的備案流程,節(jié)省寶貴的時間,確保備案順利完成。我們擁有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)團隊,為您提供高效、可靠的代辦服務(wù)。歡迎致電xxxxxx或通過郵與我們的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系,他將為您解答疑問并提供更多細(xì)節(jié)信息。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

上海辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案對地址的要求:

地址:注冊地址和實際經(jīng)營地址必須一致

二類地址: 辦公30平 倉庫15平 (抽查)

普通三類地址: 辦公30平 倉庫15平(現(xiàn)場核查)

特殊三類地址:辦公100平 倉庫60平

上海第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理材料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》

2、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》

3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

4、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷

5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

6、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能

7、擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件

8、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個文件)及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄

9、擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍,按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定

10、擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)、授權(quán)書

上海第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間:10-15個工作日

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案要求:

1、地址:至少45平,特殊產(chǎn)品倉庫要求達(dá)到100平

2、人員:必須是醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),護理學(xué),護士,或者計算機專業(yè)都是可以的

3、產(chǎn)品注冊證

辦理上海二類醫(yī)療器械備案憑證流程:

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到食藥監(jiān)局

2、食藥監(jiān)局資料形式審查

3、資料正式受理

4、相關(guān)部門行政審核

5、現(xiàn)場審評

6、相關(guān)部門行政決定

7、制證,發(fā)證

辦理上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案費用:3000元起


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