二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件：

1. 申請備案的企業(yè)必須是合法注冊的法人實(shí)體，具有獨(dú)立法人資格。

2. 申請者需要具備固定的場所，用于存儲(chǔ)和經(jīng)營醫(yī)療器械，并符合相關(guān)衛(wèi)生、安全等要求。

3. 需要有技術(shù)負(fù)責(zé)人，通常要求具備相關(guān)醫(yī)療器械或藥品相關(guān)背景，并具備一定的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

4. 申請者通常需要有一定的醫(yī)療器械經(jīng)營或相關(guān)領(lǐng)域的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

5. 有建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。