骨折外固定器FDA注冊辦理注意事項，FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，在完成評審流程后FDA會給申請人發(fā)送一封確認評審完成和實質等效的通知函（有FDA行政長官的簽字），還會將最終版的Summary和預期用途表（3881表）隨函一起發(fā)送。 

獲得FDA510k豁免可以使廠商和消費者更快地獲得器械，并且減輕了產品的審批負擔，促進了器械創(chuàng)新和發(fā)展。據預測，新的器械市場快速增長和技術進步將促使更多的器械獲得FDA510k豁免。 

業(yè)辦理列示的流程：提供列示產品信息，FDA網站確認是否是豁免器械，網上登記，查詢FDA官網確認登記號，通知客戶列示信息；企業(yè)列示費用：FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510（K）辦理費用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細流程可聯系我們。

FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，在完成評審流程后FDA會給申請人發(fā)送一封確認評審完成和實質等效的通知函（有FDA行政長官的簽字），還會將最終版的Summary和預期用途表（3881表）隨函一起發(fā)送。

骨折外固定器FDA注冊辦理注意事項，如您需要辦理器械FDA認證，歡迎來電咨詢環(huán)測威工作人員，獲得詳細費用報價與周期等信息！

拐杖FDA注冊辦理所需資料