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在深圳銷售植入器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求

邁振威: 認準
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-09 01:25
最后更新: 2023-12-09 01:25
瀏覽次數(shù): 195
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

1、基本要求:(1)營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含III類醫(yī)療器械銷售(批發(fā)和零售)范圍

(2)房租合同、產(chǎn)權(quán)復印件

(3)人員體檢

2、人員要求:至少配備4人(身份證正反面照片、學歷證書):企業(yè)負責人1人,質(zhì)量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人,專業(yè)技術(shù)人員1人(臨床、護士相關(guān)專業(yè))

質(zhì)量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗,其他人沒有明確學歷要求,但建議中專或高中以上學歷。

3、場地要求:場地要求與經(jīng)營活動相適宜,法規(guī)無強制數(shù)據(jù)要求,但建議100方左右為宜,辦公60平,倉庫40平。房屋租賃協(xié)議,辦公區(qū)域與倉庫分隔,配備辦公桌椅、、電腦等辦公設(shè)施,配備空調(diào)、濕溫度計、貨架、滅火器、滅蚊燈、老鼠籠等倉庫五防設(shè)施設(shè)備。

4、軟件要求:必須安裝和使用醫(yī)療器械GSP軟件

5、制度要求:整套服務醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的制度體系


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