歐盟機(jī)械CE認(rèn)證(EU) 2023/1230

CE認(rèn)證是歐洲共同體頒布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，是歐盟對(duì)商品的統(tǒng)一要求，也是歐盟對(duì)歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的所有產(chǎn)品的基本要求。機(jī)械CE認(rèn)證是針對(duì)機(jī)械及相關(guān)設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。機(jī)械CE認(rèn)證證明了該產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)安全、健康、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等方面的要求，可以在歐盟市場(chǎng)自由流通銷(xiāo)售。

2023年6月14日，歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于機(jī)械和廢除歐洲議會(huì)和理事會(huì)指令2006/42/EC和理事會(huì)指令73/361/EEC的法規(guī)（EU）2023/1230。

新的歐盟機(jī)械法規(guī)于2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發(fā)布,通過(guò)對(duì)2006/42/EC機(jī)械指令做出重大修訂，以適應(yīng)更多互聯(lián)智能機(jī)械所面臨的健康與安全要求。 該機(jī)械法規(guī)之前于2022年5月22日由歐盟理事會(huì)通過(guò)，實(shí)施后，將取代現(xiàn)行的歐盟機(jī)械法令2006/42/EC，自2023年7月19日正式執(zhí)行，并將具有42個(gè)月的過(guò)渡期。在2027年1月20日正式開(kāi)始強(qiáng)制實(shí)施。

1.新法規(guī)中的要求所涉及的領(lǐng)域包括:

安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全以及與機(jī)械符合性評(píng)估相關(guān)的軟件；

在安全功能中使用人工智能 （AI）；

自動(dòng)和遙控移動(dòng)機(jī)械；

協(xié)作機(jī)器人collaborative robots (cobots)。

2.新機(jī)械法規(guī)與原機(jī)械指令相比的主要變化：

法規(guī)而非指令；

增加法律確定性，在每個(gè)成員國(guó)統(tǒng)一適用（例如實(shí)質(zhì)性修改）；

條款和附件的變更順序；

集成與人工智能相關(guān)的安全功能規(guī)定；

整合安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)規(guī)定以及合規(guī)相關(guān)軟件和數(shù)據(jù)；

使用說(shuō)明、裝配說(shuō)明和歐盟合規(guī)性/公司聲明的數(shù)字化；

當(dāng)沒(méi)有合適的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，作為備用方案的通用規(guī)范；

簡(jiǎn)化保障程序，與其他立法保持一致——使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法的自我參與行為；

附錄I① “高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械范圍的調(diào)整（原MD 2006/42/EC：附錄四）

6個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別的強(qiáng)制性公告機(jī)構(gòu)合格評(píng)定（詳見(jiàn)附錄I①，A部分）

“實(shí)質(zhì)性修改”包含；

經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商的義務(wù)（第二章）：

經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商有如下類(lèi)型：制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商和對(duì)機(jī)械進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人或法人。

3.強(qiáng)制性的公告機(jī)構(gòu)符合性評(píng)估

新法規(guī)中的另一個(gè)主要變化是強(qiáng)制性的公告機(jī)構(gòu)符合性評(píng)估，該評(píng)估適用于至少六個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別。具體而言，這涉及法規(guī)附件I中列出的與特別高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的機(jī)械類(lèi)型和相關(guān)產(chǎn)品。此類(lèi)別中的機(jī)器包括從車(chē)輛維修升降機(jī)到使用機(jī)器學(xué)習(xí)的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全部件等。這些“高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械產(chǎn)品的符合性評(píng)估包括公告機(jī)構(gòu)的參與合格性和文件要求，新法規(guī)要求六類(lèi)“高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械必須進(jìn)行第三方合格評(píng)定。每個(gè)產(chǎn)品都必須提供安全信息，但為了配合數(shù)字化轉(zhuǎn)型，該法規(guī)規(guī)定數(shù)字說(shuō)明將是默認(rèn)選項(xiàng)。對(duì)于要求提供紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)的客戶，仍可選擇紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)。

4.范圍有所擴(kuò)大

新法規(guī)的范圍也比其前身有所擴(kuò)大，機(jī)械新法規(guī)涵蓋了整個(gè)供應(yīng)鏈，并規(guī)定了所有市場(chǎng)參與者的具體義務(wù)。例如，數(shù)字裝配和操作說(shuō)明的可能性以及歐盟符合性評(píng)估將顯著減少機(jī)械制造商的管理工作和成本。

溫馨提示：歐盟機(jī)械新版規(guī)則自2023年7月19日起正式實(shí)施，2027年1月20日強(qiáng)制執(zhí)行！！！

機(jī)械CE認(rèn)證所需資料：

　　1.公司信息：名稱(chēng)、地址、商標(biāo)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

　　2.產(chǎn)品信息：名稱(chēng)、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)表；（如有多型號(hào)，需系列產(chǎn)品差異比較資料）；

　　3.機(jī)械的總裝圖和控制系統(tǒng)圖；

　　4.機(jī)械使用說(shuō)明書(shū)；

　　5.機(jī)械元器件清單（名稱(chēng)、型號(hào)、供應(yīng)商、CE證書(shū)）。

機(jī)械CE認(rèn)證常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目

機(jī)械指令的常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目除去機(jī)械安全評(píng)估外，涉及電的項(xiàng)目其和安規(guī)要求有些類(lèi)似，如：

接地連續(xù)性測(cè)試（10A 50/60Hz 看PE兩端的電壓降）

泄露電流測(cè)試

絕緣電阻測(cè)試（500Vdc >1兆歐）

回路測(cè)試

耐壓測(cè)試（1000V/1S 絕緣未擊穿）

殘余電壓測(cè)試（5S內(nèi)下降到60V以下）

功能測(cè)試（電氣設(shè)備的電器功能，特別是與安全與之相關(guān)的功能）等

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