為什么需要申請(qǐng)F(tuán)DA？申請(qǐng)F(tuán)DA的目的是什么？

美國(guó)食品藥品管理局 Food and Drug Administration（簡(jiǎn)稱FDA）。

FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。是國(guó)際醫(yī)療審核機(jī)構(gòu)，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

FDA在美國(guó)乃至全球都有巨大影響，有美國(guó)人健康守護(hù)神之稱。全世界的藥品商和食品商對(duì)其又愛又怕，它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得很多專家和民眾的信賴。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

為什么需要申請(qǐng)F(tuán)DA？申請(qǐng)F(tuán)DA的目的是什么？

根據(jù)美國(guó)的規(guī)定，在美國(guó)銷售的產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA的注冊(cè)/檢測(cè)，經(jīng)FDA證明安全后才能在市場(chǎng)上銷售。比如線上亞馬遜美國(guó)站(在美國(guó)銷售的FDA控制產(chǎn)品必須經(jīng)過相關(guān)FDA的檢測(cè)或注冊(cè))，線下出口清關(guān)需要海關(guān)檢查。國(guó)內(nèi)很多商家在銷售一些產(chǎn)品時(shí)，為了包裝自己產(chǎn)品的性，會(huì)申請(qǐng)一個(gè)FDA相關(guān)的注冊(cè)或檢測(cè)來促進(jìn)銷售。