北京昌平區(qū)注冊(cè)三類器械
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　?。ㄋ模┎榉膺`反本條例規(guī)定從事器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的場(chǎng)所。

　　（一）與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫；
規(guī)定作出處理。

　　第九十三條　未進(jìn)行器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案開展臨床試驗(yàn)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止臨床試驗(yàn)并改正；拒不改正的，該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不得用于產(chǎn)品注冊(cè)、備案，處5萬元以上10萬元以下罰款，并向社會(huì)公告；造成嚴(yán)重后果的，5年內(nèi)禁止其開展相關(guān)專業(yè)器械臨床試驗(yàn)，并處10萬元以上30萬元以下罰款，由衛(wèi)生主管部門對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，依法給予處分。


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