CE認證所需材料:

1、CE申請表

2、產品說明書

3、材質清單

4、產品照片

5、ISO9000質量管理體系或第三方出的產品檢測報告

有兩千多家認證機構都是被歐盟認可的，每個CE認證機構都有自己的領域，如果你想出口口罩，那么就要找含有“器械設備”或“個人防護設備”的領域的認證機構，例如ECM意大利產品認證中心。關于ECM意大利產品認證中心，我咨詢過的認證代理，了解到的信息如下：

意大利ECM國際認證檢測中心(ECM意大利CE認證檢測中心)總部位于意大利，為歐盟授權的CE認證公告體機構，公告號為NB1282。

意大利ECM的CE認證提供包括（MD）機械指令CE認證、（Lift）電梯指令CE認證；(EMC)電磁兼容指令CE認證、(LVD)低壓指令CE認證；(PED)壓力容器指令、(ATEX)燃爆指令、（CPD）建筑產品指令CE認證、(PPE)個人防護設備指令CE認證、（MDD）器械指令CE認證、(Toys)玩具指令CE認證、(Noise)噪音指令CE認證，意大利ECM認證核發(fā)的NB公告機構，能夠確保客戶的產品在歐盟得到廣泛的認可。

認證所需的模式

對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，

模式 A：內部生產控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：內部生產控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生產zhi量保證（Module D: Production Assurance）

模式 E：產品zhi量保證（Module E: Product Assurance）

模式 F：產品驗證（Module F: Product verification）

模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）

模式 H：全面zhi量保證（Module H: Full Assurance）

CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協(xié)調指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的。CE代表歐洲統(tǒng)一（ConFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。