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北京平谷區(qū)含6840體外診斷試劑人員需要幾個醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供人員品質(zhì)優(yōu)良

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 06:25
最后更新: 2023-12-14 06:25
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詳細(xì)說明

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;

2、相關(guān)部門受理申請人的申請;

3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料:

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場);

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;

 

1.三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人)

2.三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;

3.所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4.所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5.所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

三、提交申請

咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門或機(jī)構(gòu),了解具體的申請流程和要求,向所在地的市場監(jiān)督管理局提交申請材料,填寫完整并簽署申請表格,并繳納相應(yīng)的申請費(fèi)用。



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