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GB/T18268.26-2010體外診斷醫(yī)療裝備電磁兼容測試服務

單價: 1000.00元/件
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 13:10
最后更新: 2023-12-15 13:10
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安車昇輝檢測第三方機構(gòu)性測試實驗室擁有CNAS和CMA資質(zhì)。測試項目包括:防水防塵測試、振動、機械沖擊、高壓蒸煮、包裝跌落,恒溫恒濕,冷熱沖擊、氣體腐蝕、鹽霧、氙燈老化、抗拉強度、硬度、拉伸強度、高低溫測試等服務。如若您有關于檢測認證的問題可以咨詢我們,我們將為您解答,服務至您滿意為止!


測試完全按照標準GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005《測量控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設備》進行EMC電磁兼容測試,出具**檢測報告。

體外診斷醫(yī)療設備是指用于診斷疾病或其他用途,包括確定健康狀況,以便治療、減緩疼痛、醫(yī)治或預防疾病的儀器和裝置。這類儀器主要用于收集準備和檢查取自人體的樣本。

試驗應按照GBT17626系列基礎標準的規(guī)定進行試驗。每個試驗應單獨進行。若需要采用其他試驗方法,應記錄試驗方法和原理。

體外診斷裝備*低抗擾度要求:

外殼端口:
靜電放電(ESD):基礎標準GB/T17626.2,空氣放電2kV,4kV,8kV,接觸放電2kV,4kV;
輻射電磁場:基礎標準GB/T17626.3,試驗場強3V/M,80MHz-2.0GHz;
額定工頻磁場:基礎標準GB/T17626.8,磁場強度3A/m,50/60Hz;

交流電源端口:
電壓暫降:基礎標準GB/T17626.11,1周期,0%;5/6周期 40%;25/30周期 70%;
電壓中斷:基礎標準GB/T17626.11,5%;持續(xù)時間:250/300周期 ;
脈沖群:基礎標準GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗:基礎標準GB/T17626.5,線對地2kV,線對線1kV;
射頻傳導:基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz;

直流電源端口:
脈沖群:基礎標準GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗:基礎標準GB/T17626.5,線對地2kV,線對線1kV;
射頻傳導:基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz;

I/O信號端口:
脈沖群:基礎標準GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗:無。
射頻傳導:基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz。

接主電源的I/O信號端:
脈沖群:基礎標準GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗:無;
射頻傳導:基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz。

實驗室擁有全套的電磁兼容測試、安全檢測設備,設備完全符合IEC/EN60601-1-2(電磁兼容)標準,IEC/EN60601-1(安規(guī)安全),YY0505-2012(國內(nèi)醫(yī)療器械EMC檢測標準)GB/T 18268.1:2010與GB/T 18268.26:2010體外診斷(IVD)醫(yī)療設備EMC檢測標準的規(guī)范要求,出具國家認可CNAS,CMA檢測報告。

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