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抑菌洗手液執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)是怎么辦理的

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 02:31
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  通常想給一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)批準(zhǔn)證書的過程很繁瑣,過程也會(huì)拖很長時(shí)間,從一開始的配方研究論證到小試研究,中試生產(chǎn),再到抽樣送檢,這個(gè)過程已經(jīng)很復(fù)雜了,會(huì)浪費(fèi)申請(qǐng)人很多的精力與時(shí)間,其實(shí)這才剛剛開始,的理化,毒理,功能等試驗(yàn)又要等待很長時(shí)間,下面要開始準(zhǔn)備整理所有的申報(bào)材料,食品藥品監(jiān)督總局才會(huì)受理,他們要進(jìn)行試驗(yàn)現(xiàn)場考核,還要樣品試制現(xiàn)場考核,后才會(huì)技術(shù)審評(píng)和復(fù)核檢驗(yàn),還有行政審評(píng),以上所有的審評(píng)都通過后就能獲得國產(chǎn)的批準(zhǔn)證書。從以上的流程就能看出要是自己去申請(qǐng),要浪費(fèi)特別多的人力物力精力。這些事情其實(shí)也是可以簡化的,這些事情可以交給的外包公司去做。

  企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案指南-

  一、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案一般程序

  編制計(jì)劃→調(diào)查研究→起草標(biāo)準(zhǔn)草案→征求意見→對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行驗(yàn)證→對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行評(píng)審→批準(zhǔn)、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)→到質(zhì)監(jiān)部門備案

  二、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)提交的材料

  (1)委托書

  (2)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案/復(fù)審備案申請(qǐng)表;

  (3)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布文件;

  (4)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說明;

  (5)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)和電子文本及現(xiàn)行的規(guī)范性引用文件文本;

  (6)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審單(會(huì)議紀(jì)要); (7)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

  (8)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等符合性承諾,與相應(yīng)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)是否一致的聲明;(9)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用****、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)提供采標(biāo)的相關(guān)說明和材料。

  三、如何組織企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審

  1、在批準(zhǔn)、發(fā)布企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)前應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審,標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審原則上由企業(yè)負(fù)責(zé)組織,也可以委托標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他技術(shù)組織負(fù)責(zé)組織。

  2、專家組評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。專家組應(yīng)當(dāng)由研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等方面人員或企業(yè)外的技術(shù)人員組成(半數(shù)以上具有中級(jí)以上職稱,其余人員3年以上從事相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷),原則上不少于5人(要有資格證明)。直接參與企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為專家組成員。

  3、標(biāo)準(zhǔn)起草單位提交專家組的評(píng)審材料:

  (1)標(biāo)準(zhǔn)文本(送審稿); (2)標(biāo)準(zhǔn)編制說明;

  (3)規(guī)范性引用文件和參考資料; (4)標(biāo)準(zhǔn)征求意見匯總處理表;

  (5)試驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告;

  (6)企業(yè)實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)備、檢驗(yàn)、管理等方面能力的說明。

  4、標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審主要涉及:所制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)送審稿是否符合法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;低于推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的理由和相關(guān)影響的說明。

  5、標(biāo)準(zhǔn)草案的評(píng)審必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過,專家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見填寫審查單(會(huì)議紀(jì)要)。


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