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醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證嗎 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理全部流程

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發(fā)布時間: 2023-12-16 12:13
最后更新: 2023-12-16 12:13
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醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證。只有持有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,才能合法經(jīng)營醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程如下:

準(zhǔn)備申請材料:包括企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、申請表、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明、企業(yè)機(jī)構(gòu)人員任職證明、經(jīng)營場所和倉庫地址證明等。

提交申請:將準(zhǔn)備好的申請材料提交給當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

醫(yī)療器械-02.png

受理申請:食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行形式審查,對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

審查和驗收:食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行審查和驗收,包括對經(jīng)營場所和倉庫的實地考察。

頒發(fā)許可證:如果申請材料齊全、符合法定形式,且審查和驗收通過,食品藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。


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