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廈門 漳州 辦理 獸藥生產(chǎn)許可證 需提交的資料

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 福建 廈門
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-17 07:11
最后更新: 2023-12-17 07:11
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

(一)人員

  1、廠長必須具有中專以上文化程度或相應的技術(shù)職稱,熟悉獸藥生產(chǎn)技術(shù),并從事獸藥生產(chǎn)工作三年以上。

  2、獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗部門的負責人,必須是具有主管藥師、工程師、獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員,并從事獸藥生產(chǎn)或檢驗工作三年以上。

  質(zhì)檢人員應是本專業(yè)中專以上的技術(shù)人員或受過專門培訓合格的檢驗工。

  3、獸藥生產(chǎn)崗位的工人應具有初中以上文化程度,質(zhì)量檢驗工人應具有高中以上文化程度,并經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓,能熟練地進行生產(chǎn)和檢驗操作。

  電工、鍋爐工等輔助工人,必須經(jīng)勞動部門考核合格。

  (二)廠區(qū)、廠房

  1、必須有衛(wèi)生整潔的環(huán)境、消防安全設施和三廢設備,生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應分開。生物制品廠還應具有防止散毒的設施。非獸藥廠兼產(chǎn)獸藥的,必須有單獨的獸藥生產(chǎn)區(qū)或生產(chǎn)車間。

  2、廠房、車間的布局應符合生產(chǎn)工藝流程的要求,要有足夠的空間和場所,能整齊,合理地安置設備和堆放物料,不同品種不同規(guī)格藥品的各道工序不得在同一室操作。主要生產(chǎn)車間要有防塵、防菌、防蚊蠅昆蟲等設施,特別是原料藥的精制、烘干、包裝車間和制劑車間。

  3、生產(chǎn)無菌制劑,車間應有空氣凈化裝置,應有無菌緩沖間和密閉隔離的工作室。生產(chǎn)中成藥應有晾曬場,生產(chǎn)生物制品還應具備無菌操作室、動物飼養(yǎng)舍、焚尸設施、污水處理設備等。

  4、獸藥廠應具有與生產(chǎn)的獸藥相適應的倉儲設施。原料、輔料、中間體、半成品、成品以及不合格品必須分別存放,并有明顯標記。對貯藏有特殊要求的藥品要有相應的條件。貯存生物制品的冷庫內(nèi)不得存放其它物品。危險品及劇毒藥品應按規(guī)定單獨貯存。易燃、易爆物品應遠離廠房存放。

  (三)設備

  1、水針劑:應有重蒸餾水器,不銹鋼配藥罐、薄膜過濾器、割圓機、洗瓶機、安瓶烘干機、高壓滅菌柜、印字包裝機、空氣過濾通風設備等。

  2、粉針劑:應有洗瓶機、烘瓶設備、計量分裝器、軋蓋機等。

  3、片劑:應有粉碎機、攪拌機、制粒機、壓片機、烘干設備和空氣除塵設備等。

  4、飼料藥物添加劑:應有粉碎機、電動篩烘干機、雙螺旋攪拌機、計量分裝機、分裝易氧化失效藥物應有真空充氮包裝機等。

  5、中藥散劑:應有粉碎機、攪拌機、電動篩、藥材洗滌池及防塵、烘干設備等。

  6、生物制品:應有轉(zhuǎn)瓶機、培瓶罐、過濾器、凍干機、孵化箱、壓蓋包裝機、高壓滅菌柜、烘烤箱、冷藏設備等。


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