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上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案一手代辦流程資料

品牌: 財立來企業(yè)服務
服務: 提供人員+地址+產(chǎn)品
周期: 10-15個工作日即出
單價: 3000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-17 08:25
最后更新: 2023-12-17 08:25
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詳細說明

上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案一手代辦流程資料


第二類醫(yī)療器械是指非體內(nèi)或體表直接作用的醫(yī)療器械,包括注射器、吸氧器等。以下是上海第二類醫(yī)療器械備案登記的流程和申請材料。

辦理流程

步驟辦理機構時限
1. 提交材料市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理部
2. 審核材料市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理部15個工作日
3. 領取證書市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理部


申請材料

申請人需提供以下材料:

申請表  產(chǎn)品圖片  產(chǎn)品文字描述  產(chǎn)品說明書  生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明復印件  產(chǎn)品檢驗證明及檢驗證書復印件  委托授權書(代理申請時)

以上就是上海第二類醫(yī)療器械備案登記的流程和材料,申請人應認真準備資料,按照規(guī)定要求進行辦理。

20230206第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案15132.png


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