北京第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請(qǐng)表填寫(xiě)指南如下：

產(chǎn)品名稱(chēng)：應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品名稱(chēng)，產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)明確、簡(jiǎn)短、易于理解。

產(chǎn)品分類(lèi)：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途，按照醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則，選擇相應(yīng)的分類(lèi)。

備案號(hào)：應(yīng)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的備案號(hào)規(guī)則，填寫(xiě)相應(yīng)的備案號(hào)。

產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)：應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)，包括尺寸、功率等。

生產(chǎn)地址：應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品的生產(chǎn)地址，包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址等信息。

使用范圍：應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品的使用范圍，包括使用場(chǎng)所、使用對(duì)象、使用方法等。

生產(chǎn)日期和有效期：應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和有效期，按照年月日的順序填寫(xiě)。

包裝標(biāo)識(shí)：應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。

技術(shù)要求：應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品的技術(shù)要求，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)等方面的要求。

安全性評(píng)價(jià)：應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)，包括產(chǎn)品對(duì)人體健康的影響、產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和安全性等方面的評(píng)價(jià)。

生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址：應(yīng)填寫(xiě)生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和地址，包括生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址等信息。

備案意見(jiàn)：應(yīng)填寫(xiě)備案意見(jiàn)，包括備案部門(mén)名稱(chēng)、備案日期等信息。

以上是北京第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請(qǐng)表填寫(xiě)指南，希望對(duì)您有所幫助。

以上。

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