樣本稀釋液一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的辦理流程條件+流程 所需材料：

一般情況：

1. 《一類醫(yī)療器械備案表》 （原件正本（收取）1份,電子件1份）

2. 安全風(fēng)險分析報告 （電子件1份,復(fù)印件1份）

3. 產(chǎn)品技術(shù)要求 （電子件1份,復(fù)印件1份）

4. 產(chǎn)品檢驗報告 （電子件1份,復(fù)印件1份）

5. 臨床評價資料 （電子件1份,復(fù)印件1份）

6. 產(chǎn)品說明書及小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 （電子件1份,復(fù)印件1份）

7. 生產(chǎn)制造信息 （電子件1份,復(fù)印件1份）

8. 證明性文件（營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件） （電子件1份,復(fù)印件1份）

9. 符合性聲明 （原件正本（收取）1份,電子件1份）

10. 經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件 （原件正本（收取）1份,電子件1份）

太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢:

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料，不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務(wù)，團隊經(jīng)驗豐富，實力下證！

1.15年行業(yè)經(jīng)驗，300余人商務(wù)團隊，平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上，人員素質(zhì)好，價格公道，可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

太平洋投資服務(wù)流程:

實體經(jīng)營，可當(dāng)面溝通，也可全程在線委托，讓您滿意為止。

1.溝通確認(rèn)所需服務(wù)，2報價并出詳細(xì)辦理方案，3、簽訂合同協(xié)議，全程跟蹤反饋，多對一服務(wù)；4、辦結(jié)滿意付款

辦理服務(wù)周期：10個工作日，特殊情況，可免費加急辦理！