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化妝品出口美國做FDA注冊如何辦理

單價: 面議
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 04:00
最后更新: 2023-12-19 04:00
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FDCA第801節(jié)受權美國食品和藥物管理局(FDA)檢測根據海關進入美國地區(qū)的護膚品。檢測既可以在入關以前,還可在到達采購商和零售商之后再進行。采購商/零售商把向國外進出口報關文檔團本,連著每一次出口報關物件發(fā)票遞交給FDA。海關和FDA對出口報關存檔歸類以辨別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)程序。收到出口報關文檔后,對進口商品的復檢是紀錄核查。 根據對護膚品進行統(tǒng)計核查,將進行以下三項之一的確定:


1.本批海關放行


2.本批全自動扣留


3.根據港口檢測或采樣以進行檢測


針對護膚品,港口檢測大部分包含針對強制標識規(guī)定標簽檢測,來確認護膚品的標簽上是不是含有或列舉以下具體內容:


調料標識、禁止使用調料 、英文標識 、不準予所使用的黑色素 、法規(guī)的警告性表明 、商品要用合乎21CFR700.25節(jié)標準的抗干擾性產品的包裝。


其他強制標簽信息(如生產商工廠的名稱及詳細地址,外包裝商或代理商公司的名字和詳細地址,產品名,包裝物凈重的公開等)


開展進口的驗證的檢查員可以對所有入關商品、多方面批號或單一系列設備進行港口檢測或提取試品。抽樣一般包括對產品物理學收集或材料歸納,適用于FDA地域實驗室接著檢測。不論什么時候FDA選取了樣本總是會向車主或主承銷提供一份抽樣通知書。檢測可包含黑色素剖析,廢棄物剖析,生物剖析或放射性污染剖析。檢查也復診標識或標簽制作,來確認是否滿足政策法規(guī)對護膚品的標簽制作的需求或是不是含有功效或藥品申明。

FDA注冊流程

1.提交申請表,樣品及相關資料;

2.測試,出具報告;

3.遞交至 FDA審核;

4.審核通過發(fā)號,發(fā)證。

FDA注冊費用

FDA產品不一樣費用也不一樣,具體還是要看是什么產品。

那么辦理美國FDA認證需要多少錢?

一、FDA認證怎么收取費用:

關于做一個FDA認證要多少錢,由于FDA認證計算費用方式不同,針對的產品不同,要求不同,收費標準也不同。

比如醫(yī)療器械:I類醫(yī)療器械、II類III類醫(yī)療器械,不同分類的醫(yī)療器械,美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA注冊每年發(fā)布的收費標準都不相同,下面詳細介紹不同產品的收費標準。

二、五種常見產品FDA認證費用介紹:

1、食品FDA注冊、 化妝品和激光 、OTC藥品 醫(yī)療FDA認證費用,這三類FDA本身是不收費的,這FDA注冊過程中,產生的只是代理注冊的費用,產品申請FDA都會產生代理人的費用,這個費用是沒有統(tǒng)一標準的,價格一般在2~8千元不等,具體看什么產品沒有統(tǒng)一標準。


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