FDCA第801節(jié)受權(quán)美國食品和藥物管理局（FDA）檢測(cè)根據(jù)海關(guān)進(jìn)入美國地區(qū)的護(hù)膚品。檢測(cè)既可以在入關(guān)以前，還可在到達(dá)采購商和零售商之后再進(jìn)行。采購商/零售商把向國外進(jìn)出口報(bào)關(guān)文檔團(tuán)本，連著每一次出口報(bào)關(guān)物件發(fā)票遞交給FDA。海關(guān)和FDA對(duì)出口報(bào)關(guān)存檔歸類以辨別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)程序。收到出口報(bào)關(guān)文檔后，對(duì)進(jìn)口商品的復(fù)檢是紀(jì)錄核查。 根據(jù)對(duì)護(hù)膚品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)核查，將進(jìn)行以下三項(xiàng)之一的確定:

1.本批海關(guān)放行

2.本批全自動(dòng)扣留

3.根據(jù)港口檢測(cè)或采樣以進(jìn)行檢測(cè)

針對(duì)護(hù)膚品，港口檢測(cè)大部分包含針對(duì)強(qiáng)制標(biāo)識(shí)規(guī)定標(biāo)簽檢測(cè)，來確認(rèn)護(hù)膚品的標(biāo)簽上是不是含有或列舉以下具體內(nèi)容：

調(diào)料標(biāo)識(shí)、禁止使用調(diào)料 、英文標(biāo)識(shí) 、不準(zhǔn)予所使用的黑色素 、法規(guī)的警告性表明 、商品要用合乎21CFR700.25節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的抗干擾性產(chǎn)品的包裝。

其他強(qiáng)制標(biāo)簽信息（如生產(chǎn)商工廠的名稱及詳細(xì)地址，外包裝商或代理商公司的名字和詳細(xì)地址，產(chǎn)品名，包裝物凈重的公開等）

開展進(jìn)口的驗(yàn)證的檢查員可以對(duì)所有入關(guān)商品、多方面批號(hào)或單一系列設(shè)備進(jìn)行港口檢測(cè)或提取試品。抽樣一般包括對(duì)產(chǎn)品物理學(xué)收集或材料歸納，適用于FDA地域?qū)嶒?yàn)室接著檢測(cè)。不論什么時(shí)候FDA選取了樣本總是會(huì)向車主或主承銷提供一份抽樣通知書。檢測(cè)可包含黑色素剖析，廢棄物剖析，生物剖析或放射性污染剖析。檢查也復(fù)診標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽制作，來確認(rèn)是否滿足政策法規(guī)對(duì)護(hù)膚品的標(biāo)簽制作的需求或是不是含有功效或藥品申明。

FDA注冊(cè)流程

1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料；

2.測(cè)試，出具報(bào)告；

3.遞交至 FDA審核；

4.審核通過發(fā)號(hào)，發(fā)證。

FDA注冊(cè)費(fèi)用

FDA產(chǎn)品不一樣費(fèi)用也不一樣，具體還是要看是什么產(chǎn)品。

那么辦理美國FDA認(rèn)證需要多少錢？

一、FDA認(rèn)證怎么收取費(fèi)用：

關(guān)于做一個(gè)FDA認(rèn)證要多少錢，由于FDA認(rèn)證計(jì)算費(fèi)用方式不同，針對(duì)的產(chǎn)品不同，要求不同，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不同。

比如醫(yī)療器械：I類醫(yī)療器械、II類III類醫(yī)療器械，不同分類的醫(yī)療器械，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA注冊(cè)每年發(fā)布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)都不相同，下面詳細(xì)介紹不同產(chǎn)品的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

二、五種常見產(chǎn)品FDA認(rèn)證費(fèi)用介紹：

1、食品FDA注冊(cè)、 化妝品和激光 、OTC藥品 醫(yī)療FDA認(rèn)證費(fèi)用，這三類FDA本身是不收費(fèi)的，這FDA注冊(cè)過程中，產(chǎn)生的只是代理注冊(cè)的費(fèi)用，產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA都會(huì)產(chǎn)生代理人的費(fèi)用，這個(gè)費(fèi)用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，價(jià)格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。