亚洲国产精品久久久久久久久,久久久精品99,久久久久久久久一区二区,久久久久久久久久久精,99久久精品国产91久久久,国内精品久久久久久久久久,久久9久

膠帶FDA認(rèn)證如何申請

檢測服務(wù): FDA注冊
檢測內(nèi)容: FDA認(rèn)證
檢測項(xiàng)目: 美國代理人
單價(jià): 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 04:26
最后更新: 2023-12-19 04:26
瀏覽次數(shù): 144
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明
膠帶FDA認(rèn)證如何申請,F(xiàn)DA注冊費(fèi)用包括兩個(gè)方面,一個(gè)是美國收取的FDA年費(fèi),這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政,每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi),以維持FDA注冊的有效性,年費(fèi)的金額每年也都不一樣。

器械的FDA認(rèn)證須提交以下材料: (1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗(yàn)材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗(yàn)(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細(xì)描述.

一些Ⅰ類和Ⅱ類器械可以豁免510(k),如果他們在21 CFR 862-892.9所述的豁免范圍之內(nèi)。這些豁免被列在21 CFR的分類規(guī)則中,也被匯集在器械豁免文件中。

膠帶FDA認(rèn)證如何申請

膠帶FDA認(rèn)證如何申請,只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作器械,在此定義下,不僅內(nèi)各種儀器與工具,連消費(fèi)者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國內(nèi)對(duì)器械的認(rèn)定稍有不同。

深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)可以幫助企業(yè)一站式辦理各類產(chǎn)品FDA認(rèn)證服務(wù),還有其他認(rèn)證服務(wù),包括:CE認(rèn)證,質(zhì)檢報(bào)告,SAA認(rèn)證,IEC認(rèn)證,沙特出口認(rèn)證等,如您有相關(guān)產(chǎn)品需要做檢測認(rèn)證,可以咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息!

輻射眼鏡FDA認(rèn)證需要什么資料

相關(guān)膠帶產(chǎn)品
相關(guān)膠帶產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
兴文县| 都匀市| 连城县| 兴国县| 天台县| 尼玛县| 新邵县| 松原市| 新绛县| 六枝特区| 阳原县| 蒙阴县| 车致| 华池县| 浮山县| 申扎县| 葵青区| 永泰县| 公安县| 柳河县| 兴山县| 鄂托克旗| 双城市| 惠东县| 盐边县| 巴里| 平南县| 洪洞县| 米泉市| 平塘县| 友谊县| 波密县| 个旧市| 庄河市| 韶关市| 吉林市| 九龙坡区| 聂荣县| 阜新| 庆云县| 普兰县|