備案保健用品字號產(chǎn)品？外用膏藥批準文號申請代辦
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備案保健用品字號產(chǎn)品
消字號和藥字號的區(qū)別？
1、概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。

2.審批流程不同：消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。

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3.費用不同：消字號根據(jù)不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，消毒劑則費用高一些，需要六七萬；藥字號不管是什么類型的，費用基本都在1000萬以上，新藥費用更高。

4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責任公司，經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售，有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報，沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請，我們合不合作沒有關系，添加和是一種禮貌，頻繁聯(lián)系可能會是一種打擾，靜靜的彼此欣賞也是一種待客之道所有硬件設施符合藥品的要求才可以。


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