銷(xiāo)售新冠檢測(cè)試劑盒需要辦理什么資質(zhì)呢？新冠檢測(cè)試劑盒屬于三類(lèi)醫(yī)療器械的體外診斷試劑類(lèi)別6840，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械不同于一類(lèi)和二類(lèi)，經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械只需具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要到藥監(jiān)局進(jìn)行備案，而經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械則需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。


需要注意的是，辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫(xiě)道可以銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械，如果沒(méi)有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品必須要自己的庫(kù)房，庫(kù)房里需要設(shè)置冷藏庫(kù)，因?yàn)槿?lèi)醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過(guò)一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。