上海抗原試劑盒售賣資質(zhì)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

對新冠抗原檢測試劑盒的需求大增不少藥店出現(xiàn)缺貨、斷貨的情況甚至有小區(qū)居民開始接力團(tuán)購抗原試劑盒，選購時一定要選擇已經(jīng)取得藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買。

在申請經(jīng)營許可證時不管是普通三類還是體外診斷試劑他們都需要：法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，2名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，1個驗收員，地址。當(dāng)然了，如果法人是高中以上學(xué)歷是可以兼顧企業(yè)負(fù)責(zé)人的，就是如果申請普通三類的類別在3個以內(nèi)需要1個驗收員，6個類別則需要2個驗收員，6個以上則需要3個驗收員。

　　不同點：申請普通三類，質(zhì)量負(fù)責(zé)人是需要大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)。比如：臨床醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)。

　　而三類體外診斷試劑中兩名質(zhì)量負(fù)責(zé)人是本科及以上醫(yī)學(xué)檢驗業(yè)或者是有中級職稱，無論是申請普通三類還是體外診斷試劑2名質(zhì)量負(fù)責(zé)人要畢業(yè)滿3年。