印度尼西亞fda認(rèn)證代理FDA注冊申請,RASOO美國本土實(shí)體代理服務(wù)專業(yè)團(tuán)隊(duì)辦理FDA注冊

II類器械注冊費(fèi)用分兩種：,II類器械有些可以豁免做510K，費(fèi)用和1類差不多，可以按I類器械來做FDA認(rèn)證,



fda產(chǎn)品認(rèn)證范圍
1.食品類產(chǎn)品,
2.器械產(chǎn)品
3.化妝品
4.輻射、激光類電子產(chǎn)品（NTEK）
5.營養(yǎng)品
6.中草藥及成藥
7.護(hù)理器材


FDA認(rèn)證目前只支持類認(rèn)證公開查詢，食品、化妝品、激光輻射類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證之后，只有注冊號，不支持公開查詢，洋驃駒會發(fā)放含有注冊號的認(rèn)證證書，客戶也可登錄FDA官方進(jìn)行自主查詢注冊信息。


印度尼西亞fda認(rèn)證代理
RASOO在美國有實(shí)體公司，是真實(shí)由美國本土專家組成的FDA器械注冊/認(rèn)證服務(wù)商, FDA注冊/認(rèn)證美國代理人和FDA 510(K)申請的專業(yè)服務(wù)商



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FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。。


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FDA是指美國食品藥品監(jiān)督管理局，它本身是不做任何認(rèn)證的，也就是說實(shí)際并沒有FDA認(rèn)證這種說法，因?yàn)闃I(yè)界都這樣稱呼，成了大家習(xí)慣的叫法。




辦理流程：
l 填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分
l 為企業(yè)申請F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊
l 查詢化妝品成分代碼
l 向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復(fù)
l 注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類似需要到后臺查看，官網(wǎng)無法直接查詢）

在美國銷售的大多數(shù)洗手液都是進(jìn)口。在許多其他，洗手液被規(guī)定為化妝品而非藥品。FDA已增加對外國洗手液制造商的檢查，并經(jīng)常發(fā)現(xiàn)違反現(xiàn)行藥品良好生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）的規(guī)定。根據(jù)這一規(guī)則，F(xiàn)DA正在明確可以在洗手液中使用哪些API以及數(shù)據(jù)制造商必須遵守OTC專論和FDA的cGMP規(guī)定的效力。

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