醫(yī)用消毒機FDA注冊怎么辦理呢，例如，一個基本的一般控制是標簽。21 CFR 第 801 部分提供了涉及標簽的細節(jié)，廣義而言，要求提供有關(guān)設(shè)備的信息，以確保其安全和有效使用。另一個例子是機構(gòu)注冊。如21 CFR 807所述，企業(yè)需要每年向FDA注冊。

特殊控制可以是與設(shè)備類型有關(guān)的任何東西。特殊控制的一些常見例子包括：設(shè)備設(shè)計、特性或規(guī)格、設(shè)備測試、特殊標簽或適用的指導(dǎo)文件。

 

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