亚洲国产精品久久久久久久久,久久久精品99,久久久久久久久一区二区,久久久久久久久久久精,99久久精品国产91久久久,国内精品久久久久久久久久,久久9久

耳勺FDA認(rèn)證哪里可以辦理

檢測服務(wù): FDA注冊
檢測內(nèi)容: FDA認(rèn)證
檢測項(xiàng)目: 美國代理人
單價(jià): 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 05:36
最后更新: 2023-12-21 05:36
瀏覽次數(shù): 170
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明
耳勺FDA認(rèn)證哪里可以辦理,對(duì)Ⅲ類產(chǎn)品(占7%左右),實(shí)施的是上市前許可,企業(yè)在進(jìn)行注冊和列名后,須實(shí)施GMP并向FDA遞交PMA(Premarket Application)申請(部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN)。

美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國代理人,除非注冊時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。

FDA對(duì)器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)。

耳勺FDA認(rèn)證哪里可以辦理

耳勺FDA認(rèn)證哪里可以辦理,Ⅰ類以及大部分Ⅱ類器械要求以510(k)的方式遞交。在510(k)遞交過程中,申請者必須證明新的器械與對(duì)比器械在預(yù)期用途,技術(shù)特征以及性能測試方面實(shí)質(zhì)等同。

一部分是我們服務(wù)代理費(fèi)人民幣(是包含了公司登記,產(chǎn)品注冊,美國代理人),另一部分是FDA官方美金年費(fèi),之后每年是元人民幣 加FDA美金年費(fèi) (具體美金多少FDA每年9月份會(huì)公布具體收費(fèi)金額的)

如您有相關(guān)產(chǎn)品需要產(chǎn)品FDA認(rèn)證,可以直接聯(lián)系我們環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)工作人員,獲得詳細(xì)費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息!

衛(wèi)生巾FDA認(rèn)證一站式服務(wù)

相關(guān)耳勺產(chǎn)品
相關(guān)耳勺產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
大新县| 密山市| 木里| 泌阳县| 昌邑市| 榕江县| 玉龙| 黄骅市| 孟津县| 隆化县| 大冶市| 丰顺县| 柯坪县| 台南市| 五原县| 苏尼特左旗| 伊川县| 淅川县| 诸城市| 广宁县| 海宁市| 南陵县| 韩城市| 观塘区| 清水县| 徐水县| 东台市| 延庆县| 旬阳县| 萝北县| 台北市| 汉源县| 吉林市| 鸡西市| 梅河口市| 孟州市| 维西| 泸水县| 九江市| 莒南县| 山阳县|