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北京各區(qū)醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供人員地址代理服務(wù)

品牌: 中益祥和
型號(hào):
產(chǎn)地: 北京
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京通州
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 06:55
最后更新: 2024-06-15 13:17
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北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉(zhuǎn)注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

信息僅供參考,更多相關(guān)資訊具體辦理流程請(qǐng)聯(lián)系我們:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理專員

從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,庫(kù)房使用面積不得少于40平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米。

僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。

(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房:

1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。

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