本公司是一家醫(yī)療器械行業(yè)解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內(nèi)為中國(guó)客戶提供醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù).

服務(wù)內(nèi)容：

（一） 行政審批： 國(guó)內(nèi)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械廣告審批表。

（二） 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊(cè)、消字號(hào)批文、化妝品批文、食品批文、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)（CRO）

（三）生產(chǎn)許可：國(guó)內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、國(guó)內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可、化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可、13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證(GMP/GSP)

（四） 專項(xiàng)許可：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報(bào)稅，全程只來一次】

（五） 檢測(cè)驗(yàn)證： 冷庫驗(yàn)證&報(bào)告、冷藏車驗(yàn)證&報(bào)告、保溫箱驗(yàn)證&報(bào)告

（六） 進(jìn)口產(chǎn)品：國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可、進(jìn)口化妝品行政許可

（七） GSP無菌車間設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)銷存軟件

（八） 知識(shí)產(chǎn)權(quán)： 中國(guó)商標(biāo)注冊(cè)、中國(guó)專利注冊(cè)、香港商標(biāo)注冊(cè)等。如有需要，歡迎垂詢

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