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江西南昌 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 一類醫(yī)療器械備案辦理 體外診斷試劑產(chǎn)品備案

服務(wù)優(yōu)勢: 多位**輔導(dǎo)老師,產(chǎn)品覆蓋面廣
服務(wù)地區(qū): 全國
服務(wù)理念: 輔導(dǎo)客戶建立合法合規(guī)管理體系
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-05-14 06:00
最后更新: 2024-05-14 06:00
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江西南昌一類醫(yī)療器械備案

 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)一類醫(yī)療器械備案的要求,匯得咨詢?yōu)榭蛻籼峁┮韵路?wù):

產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽編寫;

產(chǎn)品全性能檢測服務(wù);

產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)編寫;

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析編寫;

工藝流程準(zhǔn)備;

質(zhì)量手冊和程序文件編寫;

產(chǎn)品備案及獲證跟進(jìn)。

服務(wù)流程圖:



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