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廈門 泉州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案申請(qǐng)條件和流程

品牌: 億滿程企服
服務(wù)項(xiàng)目: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(二類/三類))
服務(wù)區(qū)域: 廈門 漳州 泉州 福州
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 福建 廈門
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2025-03-13 10:29
最后更新: 2025-03-13 10:29
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自疫情以來,口罩仿佛從醫(yī)護(hù)人員專用變成了所有人都用,現(xiàn)在國(guó)內(nèi)疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制,但口罩還是需要購(gòu)買,如果想銷售口罩就需要辦理二類醫(yī)療器械備案,那在廈門、泉州二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件及流程有哪些呢?

  一、泉州二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件

  1、已拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

  2、經(jīng)營(yíng)范圍匹配二類醫(yī)療;

  3、有實(shí)際的辦公場(chǎng)地;

  4、有資質(zhì)的專職人員。

  一、泉州二類醫(yī)療器械備案所需資料

  1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;

  2、法人身份證信息、學(xué)歷證明、泉州U盾;

  3、紅本租賃合同;

  4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

  5、場(chǎng)地平面圖;

  6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

  7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

  8、其它要求的資料。

  二、泉州二類醫(yī)療器械備案流程

  1、自行辦理

  在泉州市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療備案申請(qǐng)平臺(tái),填寫申請(qǐng)資料,審核通過后即可發(fā)放,創(chuàng)業(yè)者需自行下載第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,并自行打印證書(黑白即可)張貼在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置。

  2、億滿程代辦

  交給小億全權(quán)代辦,當(dāng)天即可下證,更能享受優(yōu)質(zhì)服務(wù)。小億深耕企業(yè)服務(wù),為眾多創(chuàng)業(yè)者成功辦理:食品經(jīng)營(yíng)許可證、條形碼、ICP、文網(wǎng)文、3A認(rèn)證、衛(wèi)生許可證、環(huán)保批文等各項(xiàng)資質(zhì)許可,獲得廣大客戶Y致好評(píng),更多資質(zhì)許可辦理綠色通道正在開發(fā)中,有需要請(qǐng)咨詢客服。

  如果沒有辦理二類醫(yī)療器械備案就經(jīng)營(yíng)與二類醫(yī)療相關(guān)的行業(yè),相當(dāng)于違規(guī)銷售,是需要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的!現(xiàn)在辦理二類醫(yī)療器械備案十分簡(jiǎn)單,只要滿足條件,兩三天就能拿到證件,還可以找億滿程代辦,更加省心神力。

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