山東安達(dá)DL-氨基丙醇產(chǎn)品應(yīng)用與客戶合作案例解析

一、產(chǎn)品核心特性

1. ?理化參數(shù)與技術(shù)認(rèn)證?

山東安達(dá)生產(chǎn)的DL-氨基丙醇（AD-AP系列）滿足以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

指標(biāo) AD-AP05（醫(yī)藥級） AD-AP07（工業(yè)級） 參考

純度（HPLC） ≥99.5% ≥98.0% USP/EP

比旋光度（[α]2?D） -0.05°~+0.05° -0.3°~+0.3° ChP 2020

水分（KF法） ≤0.2% ≤0.5% ISO 760

重金屬（Pb計(jì)） ≤5ppm ≤10ppm ICH Q3D

技術(shù)儲(chǔ)備?：

連續(xù)流胺化反應(yīng)工藝（專利號：ZL2022），轉(zhuǎn)化率提升至96.8%；

分子篩動(dòng)態(tài)結(jié)晶技術(shù)，光學(xué)純度控制波動(dòng)≤±0.02°；

通過EDQM CEP認(rèn)證（注冊號：CEP ）。

二、應(yīng)用場景與技術(shù)適配

1. ?醫(yī)藥中間體領(lǐng)域?

（1）抗病毒藥物合成

應(yīng)用案例?：

瑞德西韋中間體合成中的手性誘導(dǎo)劑；

某上市藥企項(xiàng)目：批次穩(wěn)定性RSD＜0.8%（n=20）。

（2）造影劑制備

技術(shù)參數(shù)?：

與釓配位能力：Kd值≤10?1? M；

合作案例：為上海某影像診斷企業(yè)定制低內(nèi)毒素級產(chǎn)品（≤0.25EU/g）。

2. ?農(nóng)用化學(xué)品方向?

（1）除草劑增效劑

作用機(jī)理?：

調(diào)節(jié)草甘膦在作物表面的鋪展角（≤35°→≥65°）；

田間試驗(yàn)數(shù)據(jù)：增效幅度達(dá)22-25%（2023年黑龍江農(nóng)墾測試）。

（2）殺菌劑穩(wěn)定劑

創(chuàng)新應(yīng)用?：

延緩嘧菌酯水解半衰期（pH7.0條件下延長至48h）；

合作案例：聯(lián)合先正達(dá)開發(fā)耐雨水沖刷型懸浮劑。

3. ?日化產(chǎn)品開發(fā)?

（1）溫和型表面活性劑

技術(shù)突破?：

與月桂酰肌氨酸鈉復(fù)配，降低眼刺激性（Draize評分≤2.3）；

合作案例：某國產(chǎn)護(hù)膚品牌"敏肌潔面乳"核心原料。

（2）染發(fā)劑pH調(diào)節(jié)劑

工藝優(yōu)勢?：

在氧化環(huán)境下的穩(wěn)定性（72h分解率＜5%）；

服務(wù)案例：協(xié)助日本某企業(yè)通過歐盟化妝品原料備案（CAS：）。

三、重點(diǎn)客戶合作成果

1. ?醫(yī)藥行業(yè)伙伴?

合作企業(yè) 項(xiàng)目內(nèi)容 技術(shù)成果

江蘇恒瑞醫(yī)藥 PD-1抑制劑中間體合成 雜質(zhì)控制＜0.15%

華海藥業(yè) 高血壓藥物手性拆分輔助劑 拆分效率提升18%

印度Dr. Reddy's 抗癲癇藥物工藝優(yōu)化 批次生產(chǎn)周期縮短22%

2. ?農(nóng)化領(lǐng)域合作?

合作機(jī)構(gòu) 應(yīng)用方向 商業(yè)化進(jìn)展

中化國際 無人機(jī)噴灑助劑開發(fā) 2024年Q2量產(chǎn)

安道麥 水基化制劑pH穩(wěn)定體系 通過FAO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

巴斯夫 干旱地區(qū)農(nóng)藥傳輸系統(tǒng) 南非田間試驗(yàn)階段

3. ?工業(yè)客戶案例?

客戶名稱 產(chǎn)品型號 技術(shù)解決方案

萬華化學(xué) AD-AP07（改性） 聚氨酯催化劑合成效率提升30%

德國贏創(chuàng) AD-AP05（高純） 硅烷偶聯(lián)劑縮合反應(yīng)控制

韓國SKC AD-AP06（定制） 光學(xué)薄膜涂布液流平劑開發(fā)

四、質(zhì)量保障體系

1. ?生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)?

采用QbD（質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）理念，建立64個(gè)CPP關(guān)鍵參數(shù)控制點(diǎn)；

在線PAT過程分析技術(shù)，實(shí)時(shí)監(jiān)控胺化反應(yīng)轉(zhuǎn)化率。

2. ?檢測能力建設(shè)?

檢測項(xiàng)目 儀器型號 檢測限

手性純度 Waters UPC2 0.01%對映體過量

痕量金屬 ICP-MS 7900 0.1ppb

晶體形態(tài) PANalytical Empyrean 晶型識別率99.9%

五、可持續(xù)化發(fā)展路徑

1. ?綠色工藝升級?

實(shí)施廢液資源化：胺化母液回用率達(dá)85%；

獲評山東省"清潔生產(chǎn)示范企業(yè)"（2023）。

2. ?循環(huán)包裝方案?

與中集集團(tuán)合作開發(fā)噸袋循環(huán)系統(tǒng)：

包裝成本降低40%；

年減少塑料使用量120噸。

六、技術(shù)合作方向

1. ?定制開發(fā)服務(wù)?

提供從克級到噸級的柔性生產(chǎn)支持；

可調(diào)整參數(shù)：粒徑（1-100μm）、鹽型（鹽/鹽）、溶劑化物形態(tài)。

2. ?聯(lián)合研究計(jì)劃?

開放中試平臺：2024年新增3套微型連續(xù)流反應(yīng)裝置；

與浙江大學(xué)共建"胺類化合物工程中心"。

山東安達(dá)DL-氨基丙醇憑借的工藝控制與多領(lǐng)域適配能力，已形成醫(yī)藥、農(nóng)化、日化等行業(yè)的系統(tǒng)化解決方案。通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新與客戶深度協(xié)作，致力于成為特種胺類化合物的優(yōu)選合作伙伴。

服務(wù)聲明?：

本報(bào)告數(shù)據(jù)來源于企業(yè)技術(shù)文檔與第三方檢測報(bào)告，應(yīng)用案例已獲合作方匿名化授權(quán)。產(chǎn)品性能參數(shù)可能因應(yīng)用條件不同存在差異，具體技術(shù)細(xì)節(jié)請咨詢技術(shù)人員。