| 品牌醫(yī)瑪： | OEM、ODM貼牌代工 |
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| 消字號健字號日用品申報： | 辦不下來全額退款 |
| 單價： | 4599.00元/件 |
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| 所在地： | 全國 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2025-09-29 08:41 |
| 最后更新： | 2025-09-29 08:41 |
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健字號中藥批號申請流程代辦申請,通不收費/民間秘方申請批號/中藥保健品申報，
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中藥秘方想要進(jìn)入藥店診所等渠道銷售，一定需要選擇合適的批準(zhǔn)文號，并遵循相應(yīng)的申報備案加工流程。
以下是關(guān)于健字號和械字號的對比，以及代辦申報備案加工的流程要求、注意事項和攻略大全。歡迎
| 選擇健字號還是械字號 | 代辦申報備案加工流程 |
| 健字號 適用范圍：適用于健康理療類產(chǎn)品，如頸肩腰腿藥膏、藥酒等具有保健功效但不以治療疾病為目的的產(chǎn)品。 優(yōu)勢：允許宣傳產(chǎn)品的保健功能，可以進(jìn)入藥店、診所等渠道銷售，且審批相對較為寬松。 注意：產(chǎn)品必須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求，且不能宣傳具有治療疾病的功效。 | 健字號申報流程 準(zhǔn)備申請資料：包括企業(yè)資質(zhì)證明（如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等）、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制體系文件、產(chǎn)品說明書和樣品、相關(guān)的研究報告和臨床試驗數(shù)據(jù)等。 提交申請：將準(zhǔn)備好的申請資料提交給國家藥品監(jiān)督管理部門，并填寫相關(guān)申請表格。 審核和評估：國家藥品監(jiān)督管理部門對申請資料進(jìn)行審核和評估，對符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品進(jìn)行合格認(rèn)定。 頒發(fā)證書：審核通過后，頒發(fā)健字號認(rèn)證證書，確認(rèn)該藥品具有優(yōu)質(zhì)品質(zhì)。 |
| 械字號 適用范圍：適用于具有臨床功效的物理療法產(chǎn)品，如醫(yī)療器械等。 特點：近兩年監(jiān)管較為嚴(yán)格，有明文規(guī)定不能有中藥成分，但市場流通的產(chǎn)品中仍有許多含有中藥成分的產(chǎn)品。 注意：如果產(chǎn)品中含有中藥成分且希望宣傳其治療效果，選擇械字號可能會受到限制。 | 械字號備案流程（僅供參考，具體以新政策為準(zhǔn)） 準(zhǔn)備申請材料：包括企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制體系文件、產(chǎn)品說明書和樣品、相關(guān)的臨床試驗數(shù)據(jù)等。 提交申請：將申請材料提交給國家食品藥品監(jiān)督管理局或地方相關(guān)部門進(jìn)行備案。 審核和備案：相關(guān)部門對申請材料進(jìn)行審核，審核通過后進(jìn)行備案，并頒發(fā)械字號備案憑證。 |
市場上流通的膏藥，作為一種外用藥物產(chǎn)品，其上市需要完成一系列法定手續(xù)和認(rèn)證過程，主要包括以下幾個方面：
1. 企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證：
- 營業(yè)執(zhí)照：企業(yè)需要在工商行政管理部門注冊，取得營業(yè)執(zhí)照。
2. 產(chǎn)品備案和審批：
- 產(chǎn)品注冊證：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品需要取得相應(yīng)的注冊證。
- 產(chǎn)品備案：對于一些保健用品類的膏藥，可能需要進(jìn)行產(chǎn)品備案，獲取保健用品號。
3. 商標(biāo)和專利：
- 商標(biāo)注冊證：企業(yè)需要為產(chǎn)品品牌進(jìn)行商標(biāo)注冊，保護(hù)品牌權(quán)益。
4. 市場準(zhǔn)入：
- 藥品經(jīng)營許可證：若企業(yè)涉及藥品銷售，需要取得藥品經(jīng)營許可證。
- 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：銷售醫(yī)療器械的商家也需要取得相應(yīng)的經(jīng)營許可證。
5. 其他可能的認(rèn)證和審查：
- 環(huán)保評估：企業(yè)還需要通過環(huán)境影響評估，確保生產(chǎn)過程符合環(huán)保要求。
- 安全生產(chǎn)許可：確保生產(chǎn)過程符合安全生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。
一款膏藥產(chǎn)品從生產(chǎn)到銷售，需要通過上述一系列的審批和認(rèn)證，這些手續(xù)的辦理，旨在確保產(chǎn)品的安全、有效和質(zhì)量可控，保護(hù)消費者的利益。
我公司主要開展業(yè)務(wù)如下：
1、代辦藥食同源和新資源食品的食字號產(chǎn)品批號和生產(chǎn)加工。
2、代辦保健用品生產(chǎn)批號和OEM加工：如黑膏藥，各種功能的貼膏劑、艾條，艾灸、艾制品，各種理療儀、保健儀、健身帶等。
3、代辦消毒用品的消字號的產(chǎn)品批號和生產(chǎn)加工。如各種液體劑，各種膏劑、各種中藥粉劑、各種凝膠劑，各種片劑、膏丸劑和膠囊劑等。
4、代辦化妝品類的產(chǎn)品批號和生產(chǎn)加工：如液體劑，膏體劑、粉劑、凝膠劑和精油類等。
5、申請注冊商標(biāo)、各種發(fā)明專利、外觀專利，各種中醫(yī)保健理療的技能等級證書、AAA企業(yè)認(rèn)證和各種榮譽證書認(rèn)證代辦等。
6 、從產(chǎn)品批號的申請，商標(biāo)的注冊、專利的申報、包裝的設(shè)計、產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售推廣，提供一條龍的服務(wù)。
我們將以十二分的熱情，保姆式的服務(wù)，熱忱歡迎全國各地的民間中醫(yī)和醫(yī)藥界同仁，來我公司參觀指導(dǎo)，洽談合作
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