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申請(qǐng)獸藥經(jīng)營許可證需要滿足哪些條件?

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發(fā)布時(shí)間: 2025-09-30 17:53
最后更新: 2025-09-30 17:53
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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定,申請(qǐng)獸藥經(jīng)營許可證需要滿足以下條件:

有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員

一般要求:獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員。

學(xué)歷或職稱要求:在縣級(jí)以上(含縣級(jí))城區(qū)設(shè)立的獸藥經(jīng)營企業(yè)及獸用生物制品經(jīng)營企業(yè),其主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下(含鄉(xiāng)鎮(zhèn))設(shè)立的獸藥經(jīng)營企業(yè),其主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱。

有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉庫設(shè)施

場(chǎng)所面積要求:不同地區(qū)對(duì)營業(yè)場(chǎng)所和倉庫面積要求不同。例如,在沈陽,在縣級(jí)以上(含縣級(jí))城區(qū)設(shè)立的獸藥經(jīng)營企業(yè),營業(yè)場(chǎng)所和倉貯面積均不少于 30 平方米;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下(含鄉(xiāng)鎮(zhèn))設(shè)立的獸藥經(jīng)營企業(yè),營業(yè)場(chǎng)所和倉貯面積均不少于 20 平方米。

設(shè)施設(shè)備要求:場(chǎng)所應(yīng)具備必要的設(shè)施設(shè)備,如避光、通風(fēng)設(shè)施,符合安全用電要求的照明設(shè)施,與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施,防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施等。經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè),還應(yīng)配備冷藏、冷凍設(shè)備等。

有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

機(jī)構(gòu)設(shè)置要求:獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)、獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)、獸藥批發(fā)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu);獸藥零售企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員。

人員資質(zhì)要求:獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,專業(yè)為人醫(yī)、人藥中專以上學(xué)歷的,必須有 2 年以上獸藥經(jīng)營經(jīng)驗(yàn);獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)從事獸藥質(zhì)量管理的人員應(yīng)不少于 2 人,應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識(shí)。

有獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件

制度建設(shè)要求:建立完善的獸藥經(jīng)營管理制度,包括采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的制度,以及人員培訓(xùn)、文件管理、記錄和憑證管理等制度。

記錄與追溯要求:在獸藥經(jīng)營活動(dòng)的全過程中建立各類真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄,如采購記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、出庫記錄等,確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性。

如需辦理獸藥經(jīng)營許可證,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系鄧經(jīng)理

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