江西互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證怎么辦理需要哪些材料

關(guān)于  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)

為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，國(guó)家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)，要求：通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。
該證書(shū)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)，辦理企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等經(jīng)營(yíng)范圍。
申請(qǐng)條件：
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；
2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度；
3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

一、需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的企業(yè)：

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務(wù)業(yè)務(wù)的企業(yè)，均需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

例如：從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè)，如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，或者在公眾號(hào)、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容，以及入駐第三方平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)藥銷(xiāo)售等活動(dòng)，就得辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期：

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期一般為5年，到期前6個(gè)月內(nèi)辦理續(xù)期。

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理?xiàng)l件：

01、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案；

02、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施；

03、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

04、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

05、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理材料：

01、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表；

02、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

03、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件；

04、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明）；

05、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明；

06、省藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明；

07、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明；

08、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

09、藥品及醫(yī)療器械類(lèi)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件（須2名以上技術(shù)人員；人員含正式勞動(dòng)合同）、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷（含正式勞動(dòng)合同）。

備注：因各地政策不同，辦理所需資料可能有差異，具體以當(dāng)?shù)刂鞴懿块T(mén)要求為準(zhǔn)。

五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程：

01、申請(qǐng)：申請(qǐng)人需備齊資料后，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局提交申請(qǐng)；
02、受理：主管部門(mén)對(duì)提交的材料進(jìn)行核對(duì)、登記，作出受理或不予受理決定；
03、審查：受理后，主管部門(mén)對(duì)申報(bào)單位和材料進(jìn)行審查，作出通過(guò)或不予通過(guò)決定；
04、頒證：審查通過(guò)后，主管部門(mén)對(duì)符合規(guī)定的單位準(zhǔn)予許可并頒發(fā)證件；
以上便是在江西辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證的詳細(xì)流程及所需材料梳理，如您在辦證方面有任何疑問(wèn)或覺(jué)得自己辦理過(guò)程過(guò)于繁瑣想要咨詢(xún)代辦服務(wù)，都可直接聯(lián)系小二，解決您的辦證難題！