醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提供哪些材料 鄭州代辦公司

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。辦理所需材料：

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū)；

　　3、質(zhì)量管理文件等；

　　4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷；

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；

　　6、公司章程、股東會(huì)決議等；

　　7、其它相關(guān)材料。

醫(yī)療器械類經(jīng)營(yíng)許可證的辦理時(shí)長(zhǎng)大概是1個(gè)月左右的時(shí)間。難度之一是約核查老師到場(chǎng)地核查約談時(shí)間，涉及問(wèn)到一些公司經(jīng)營(yíng)情況以及辦公人員對(duì)醫(yī)療方面的知識(shí)，想要辦理還得是找專業(yè)的人員來(lái)解決。慧管賬財(cái)務(wù)醫(yī)療器械二類備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦服務(wù)，免費(fèi)咨詢！