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印度醫(yī)療器械注冊是否有不同的產品分類?

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發(fā)布時間: 2023-11-28 14:39
最后更新: 2023-11-28 14:39
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詳細說明

是的,印度醫(yī)療器械注冊有不同的產品分類。印度的醫(yī)療器械管理機構是印度藥品管理局(CDSCO),根據其規(guī)定,醫(yī)療器械被分為不同的類別,具體分類通常基于器械的風險級別和用途。

在印度,醫(yī)療器械注冊涉及不同的產品分類,主要包括:麻醉、疼痛管理、心血管、牙科、耳鼻喉科、胃腸道、泌尿外科、綜合醫(yī)院、手術室、呼吸的、神經學上的、個人使用、婦產科、眼科、康復、物理支持、介入和放射學、風濕病學、皮膚科和整形外科、兒科和新生兒科、腫瘤學、放射線療法、腎臟病學和腎臟護理等類別。

這些類別根據產品的預期用途細分為特定的產品類別,并分配分類。例如,IVD與其他醫(yī)療器械分開分類,并細分為體外診斷分析儀、體外診斷儀器和體外診斷軟件。

有關產品類型及其分類的完整列表,請單擊此處。對于特定病例,IVD產品也分為A類、B類、C類和D類,從最低風險到最高。

在印度醫(yī)療器械注冊時,需要根據產品的類型、風險級別和用途選擇合適的注冊類別和路徑。

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