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辦理一個三類醫(yī)療器械經營許可證要多少錢?

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發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 陜西 西安
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 11:42
最后更新: 2023-12-13 11:42
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辦理三類醫(yī)療器械許可證要哪些費用?注冊三類醫(yī)療器械公司需要多少錢?醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫(yī)療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫(yī)療器械經營許可證,那么醫(yī)療器械經營企業(yè)在申請二類醫(yī)療器械經營備案及申請三類醫(yī)療器械經營許可證時需要提交的資料有哪些?三類醫(yī)療器械經營許可辦理需要多少錢。

是硬性條件,申請三類醫(yī)療器械需要人員,場地,倉儲等。辦理不同的種類需要不一樣的人員要求,需要去找人員要花費一筆費用。在深圳申請的辦公場地需要現場驗收,如果不符合還需要重新租場地。倉庫可在辦公場地分劃一塊,但如涉及特殊條件,簽訂倉儲運輸協(xié)議也是一筆費用。

醫(yī)療器械三類辦理價格詳解:

三類的醫(yī)療器械經過我們的市場調研基本上在一萬到一萬八左右,當然還有幾萬的。根據產品部的市場統(tǒng)計,近幾年辦理機構迭代平凡,價格也由高忽低,實際上也有政策的原因,建議可以來電咨詢我們的辦理人員,了解清楚現在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務團隊,能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質的醫(yī)療器械公司。

申辦醫(yī)療器械經營許可的證書需要材料有以下幾種:

1、申請表一式2份,電子申報文件一份。

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復印件。

3、申請報告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經營規(guī)模、經營范圍等內容)

4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。

5、經營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明及個人簡歷。

7、經營質量管理規(guī)范文件目錄1份,包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件;

8、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。

如果您擔心,報批材料不合格!經營地址不達標!沒有庫房!庫房不合格!第三類辦理流程和審批環(huán)節(jié)也非常復雜,需要準備的申請資料比較多沒有質量管理員而煩惱!請致電我們:團隊全程協(xié)助您解決,讓您的企業(yè)早日投入到經營之中去,解除您的煩惱和后顧之憂!


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