單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 全國 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 09:21 |
最后更新: | 2023-12-14 09:21 |
瀏覽次數(shù): | 109 |
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第八條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可,并提交以下資料:
(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件;
(二)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件;
(三)法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件;
(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表;
(六)生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件;
(七)主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄;
(八)質(zhì)量手冊和程序文件;
(九)工藝流程圖;
(十)經(jīng)辦人授權證明;
(十一)其他證明資料。