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鄭州管城 區(qū)醫(yī)療器械注冊代辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 09:21
最后更新: 2023-12-14 09:21
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

第八條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可,并提交以下資料:

(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件;

(二)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件;

(三)法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件;

(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表;

(六)生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件;

(七)主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄;

(八)質(zhì)量手冊和程序文件;

(九)工藝流程圖;

(十)經(jīng)辦人授權證明;

(十一)其他證明資料。


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